序号 名 称 品 名 举 例 管理类别 1 X射线治疗设备 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机 Ⅲ 2 X射线诊断设备及高压发生装置 200mA以上X射线诊断设备 Ⅲ 200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 Ⅱ 3 X射线手术影像设备 介入治疗X射线机 Ⅲ 4 X射线计算机断层摄影设备（CT） X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 Ⅲ 2012年08月28日国家食品药品监督管理局办公室发布了《国家食品药品监督管理局办公室关于印发医用X射线设备等4个医疗器械分类目录子目录的通知》对于新的医用X射线设备分类
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