规范化药房的温度和湿度要求是多少

规范化药房GSP认证温湿度标准：

1、常温：（0－30℃），多数药品都为常温保存。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。

2、阴凉：不高于20℃，常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等，需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。

3、冷藏：2－8℃，需要冷藏的药品有：诺和灵、等胰岛素类注射剂，血液制品，妈咪爱、整肠生、金双歧等活菌类制剂。

药库应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。按性质分类的药品应分别保管，编号管理，并设立库在卡随时登记，保证帐货相符。有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度执行。

扩展资料：

药房是一个医院的重要组成部分，医院药房是集管理。技术，经营。服务等于一体的综合性科室。是重要的环节。为保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，规范化管理显得特别重要。

药房主要销售西药、中成药、草药等各种药品，以方便人民群众购买药品,以利于人民群众健康。药房是还负责药品的计划预算、验收入库、领发保管药品、统计报销等，对于药房的工作人员，国家和医疗卫生部门都有明确的规定，并且制定了相关的规章制度和从业要求。

参考资料：百度百科--药房

制药企业湿度控制的必要性

《药品生产质量管理规范》第四十八条规定，应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。

根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。车间环境的湿度变化可能会导致药品物理化学特性发生变化，影响药品质量。所以对于制药产品，需要根据产品的要求，确定合适的环境湿度。另外考虑到操作人员的舒适感，也需要对车间的湿度进行控制。