请问欧盟和FDA对于包材微生物检测方法和限度是如何规定的?

如题,好像国外药典没有相关规定,有哪些法规是关于这方面的,请大家指教!谢谢!
2026年09月22日 23:18
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网友(1):

内包装材料的取样量,取样量参照国家标准GB/T2828—2003《计数抽样检验程序》进行。检验参照国家药品包装容器材料标准。我们不是参照国外药典的