意义:1)重量差异:考察药物的均匀度。
2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出,使药效降低或失效)
3)硬度:影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓,硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。
影响因素:1)重量差异:主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好;润滑剂的使用是否合适。
2)崩解时限:主要是崩解剂的种类和用量;片剂的硬度。
3)硬度:主要是黏合剂的种类和用量;压片时压力的大小。
大概如此,学识有限,望有补充。
压片机结构、冲模质量、颗粒质量(密度、流动性)、压片时的操作差异;
是否加入崩解剂,崩解剂性质类型,药片本身成分性质等;
稀释剂、润滑剂、黏合剂、崩解剂的种类与性质、药片本身成分、制粒大小、是否包衣、压片效果、药片含水量等。