药物制剂中金属离子的主要来源有

药物制剂中金属离子的主要来源有容器、溶剂、制备用具、原辅料。制剂中微量金属离子主要来自原辅料、溶剂、容器以及操作过程中的使用工具等、现将金属离子对药物制剂的影响及防止措施简述如下。

1、固体制剂(片剂、颗粒剂等)选择优质原辅料，对重金属检查项做严格的限是是才。制湿颗粒时，粘合剂（如淀粉浆等）必须用蒸馏水制，也可在制浆时加人规定量的金属离子络合剂，如依地酸钠，酒石酸、枸橼酸、磷酸、二流乙基甘氨酸或硫脲等。

硫豚除具有抗氧化剂作用外，还能与金属离子形成加成化合物，如润湿剂为乙醇，可先经络合处理后再使用。方法;乙醇中加人0.1%EDTA或0.05%的拘橼酸，快速搅拌数分钟，等大量絮状物出现后，静置>30 min，用虹吸法吸出上清液。下层用脱脂棉过滤，即可得到澄清无色的乙醇，或经重新蒸馏后使用。

2、注射剂选用针用规格的优质原辅料。根据原料的优劣添加适量的依地酸二钠，常用量为0.005%~0.05%，与亚硫酸盐类抗氧剂联合使用，效果更佳。

控制活性炭的质量，活性炭中一般有金属离子，如铁盐超过5×10-5，可重新处理后使用、用酸洗、碱洗，最后用蒸馏水反复冲洗干净晾干后使用。)选用玻璃、搪瓷容器配液或贮藏。用稀酸处理安额可提高除去金属离子的效果。