弹簧圈的评价

栓塞效果的评价：栓塞效果依赖于栓塞的程度，目前栓塞程度的评估通过测定脑血管造影下未充盈区域占动脉瘤腔的比例，通常分为以下几种情况：（1）100%栓塞（动脉瘤腔完全闭塞或载瘤动脉完全闭塞）；（2）90%～99%栓塞（动脉瘤颈少量残留或动脉瘤体内有少量充盈）；（3）70%～90%栓塞（动脉瘤颈大量残留或在弹簧圈之间可见充盈）；（4）50%～70%栓塞（超过1/2的动脉瘤腔被弹簧圈填塞，然而动脉瘤底部保留充盈）；（5）<50%栓塞（弹簧圈的填塞未及动脉瘤腔的1/2）；（6）栓塞失败。临床操作中，手术者都追求完全栓塞，实际上，这种完全栓塞弹簧圈的体积仅占动脉瘤腔容积的约40%。在大多数情况下，一致认为90%～100%栓塞可有效阻止血流进入易破裂的瘤底，从而防止动脉瘤破裂，残留的腔隙随着血栓形成达到真正意义上的完全闭塞；50%～90%栓塞，如果确认动脉瘤破裂处已被覆盖，那么也认为是有效的；<50%栓塞，无论从血流动力学角度或是防止动脉瘤破裂都是无效的。本组15例动脉瘤中，100%栓塞9例，90%～99%栓塞4例，70%～90%栓塞2例。临床随访6～24个月，无一例再出血。
GDC栓塞治疗颅内动脉瘤的安全性及有效性已被临床所接受，近期又有一些新的栓塞材料应用于临床，其性能尚需在实践中进行检验。 注册号 国食药监械(进)字2010第3772706号 生产厂商名称（中文） 　　产品性能结构及组成 该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成，递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金，弹簧圈内部含有聚羟基乙酸抗解线。电子射线灭菌，产品一次性使用。 产品适用范围 该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 注册代理 北京威尼汇力医疗器械有限公司 售后服务机构 　　批准日期 2010.09.14 有效期截止日 2014.09.13 生产厂商名称（英文） Micrus Endovascular Corporation 生产厂地址（中文） 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA 生产场所 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA 生产国（中文） 美国 产品名称（中文） 弹簧圈 产品名称（英文） Micrus Microcoil System 规格型号 见附表 产品标准 进口产品注册标准