医疗器械公司,食药监要检查,需要出示哪些验证报告

2026年09月02日 03:08
有1个网友回答
网友(1):

看药监局做什么检查。
如果是质量管理体系监督检查,需要至少提供质量管理体系相关资料。
如果是临床GCP核查,需要提供临床试验相关资料。
如果是真实性核查,提供核查具体项目的真实性证据。