重组人粒细胞集落刺激因子注射液的注意事项

1．慎用(下列患者慎用) (1)既往有药物过敏史的患者。 (2)过敏体质者。 2．重要注意事项 (1)本药限于中性粒细胞减少症患者。 (2)本药应用过程中，应定期进行血液检查防止中性粒细胞(白细胞)过度增加，如发现过度增加，应给予减量或停药等适当处置。 (3)虽然本品临床试验未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生少数过敏反应(发生率 1/4,000)，可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用本品30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物。另外为预测过敏反应等，使用时应充分问诊、并建议预先用本药物做皮试。 (4)本品给药后可能会引起骨痛、腰痛等，此时可给予非麻醉性镇痛剂等适当处置。 (5)对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者，在给予癌症化疗药物的前24小时内以及给药后的24小时内应避免使用本药。 (6)对于急性髓性白血病患者(化疗和骨髓移植时)应用本药前，建议对采集细胞进行体外实验，以确认本药是否促进白血病细胞增多。同时，应定期进行血液检查，发现幼稚细胞增多时应停药。 (7)骨髓增生异常综合征中，由于已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性，因此应用本药时，建议对采集细胞进行体外实验，以证实幼稚细胞集落无增多现象。 (8)长期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏增大。 (9)本品仅供在医生指导下使用。 3．应用时的注意事项 (1)打开安瓿时：本品为单点式(易断)安瓿，建议用酒精棉球等消毒断点后取用。 (2)配制时：静脉点滴时，与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合后注射。勿与其他药物混用。 (3)给药时：静脉内给药时，速度应尽量缓慢。 4．其他注意事项 (1)有报告指出，再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者，应用粒细胞集落刺激因子后，有转变为骨髓增生异常综合征或急性白血病的病例。 (2)有报告指出给再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征及先天性中性粒细胞减少症的患者应用粒细胞集落刺激因子后，有的病例发生了染色体异常。 (3)有报告指出粒细胞集落刺激因子在体外或体内实验中，对多种人膀胱癌及骨肉瘤细胞株具有促进增殖的倾向。